Profissionais da saúde Clearblue Rapid Detection Pregnancy Test

Teste de Gravidez Clearblue PLUS

Inovador Teste de Gravidez Clearblue PLUS oferece estes seis importantes benefícios.

  • Tem um cabo projetado ergonomicamente, concebido para tornar o Teste de Gravidez Clearblue PLUS um teste caseiro rápido, fornecendo resultados a partir de 1 minuto
  • Sua Ponta de mudança de cor ajuda as mulheres a executar o teste com mais facilidade
  • O controlador de fluxo integrado ajuda as mulheres a usar corretamente o teste
  • Mais de 99% de precisão em detectar a gravidez a partir do dia em que a menstruação deve se iniciar2
  • Fornece um resultado de + ou − fácil de ler somente em três minutos.
  •  O teste é sensível o suficiente para ser usado até 4 dias antes da data em que a menstruação deve se iniciar3

Teste de Gravidez Clearblue PLUS — A ciência em que você pode confiar

Teste de Gravidez Clearblue PLUS usa uma tecnologia de ensaio rápida e patenteada para detectar um hormônio urinário da gravidez comprovado clinicamente, a gonadotrofina coriônica humana (hCG), e fornecer resultados precisos e confiáveis.

Estudos publicados mostram que os níveis de hCG na gravidez chegam a, no mínimo, 50 mUI/ml no dia em que a menstruação da gestante deveria se iniciar.4-6 Se um Teste de Gravidez Clearblue PLUS for usado nesse dia, ele terá mais de 99% de precisão na detecção do hormônio hCG.2 Isso faz com que o teste tenha mais de 99% de precisão1 e com que a mulher confie no Teste de Gravidez Clearblue PLUS com o mesmo nível de confiança.

Pode ser usado até quatro dias antes da data em que a menstruação deve se iniciar3

A Clearblue reconhece que um terço das mulheres fazem o teste de gravidez até mesmo antes do dia em que a menstruação deve se iniciar.7 Embora não recomendemos que o Teste de Gravidez Clearblue PLUS seja usado nesse dia, a grande sensibilidade do teste significa que a gravidez poderá ser detectada até quatro dias antes da data em que a menstruação deve se iniciar nas mulheres que desejarem fazer o teste precocemente.

Nem todas as grávidas que fizerem o teste antesdo dia em que a menstruação deve se iniciar terão o resultado “Grávida”. porque os níveis de hCG na urina podem ainda não estar acima do limite do teste. A probabilidade de uma grávida ter o resultado “Grávida” com o Teste de Gravidez Clearblue PLUS, proporcional à quantidade de dias em que o teste é realizado precocemente, é fornecida na tabela abaixo.3

 

A quantidade do hormônio da gravidez aumenta rapidamente no início da gravidez. Nos testes clínicos com amostras do início da gravidez, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS teve os seguintes resultados:
Número de dias antes do dia em que a menstruação deve se iniciar Porcentagem de amostras de grávidas que geraram o resultado “Grávida”
-1 98%
-2 97%
-3 88%
-4 56%

 

 

Alguns produtos líderes da concorrência buscam oferecer testes de gravidez que funcionam até seis dias antes do dia em que a menstruação deve se iniciar. Um jeito de se fazer isso é fazer um teste menos sensível (até 2-3 mUI/ml), o que compromete a especificidade e pode afetar a precisão do resultado em subgrupos específicos de mulheres. As concentrações de hCG em mulheres não grávidas aumentam com a idade e podem produzir resultados falso-positivos do teste de gravidez em mulheres não grávidas, em fase de perimenopausa ou menopausa.8 Dados de fabricação sobre um teste de gravidez caseiro atualmente comercializado sugerem que até 4% das mulheres com idade entre 41-55 anos tenham tido resultados positivos de gravidez falso-positivos.

 

Embora seja muito sensível, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS gera uma porcentagem extremamente baixa de resultados falso-positivos. A Clearblue não aceita trabalhar com resultados inferiores a 99% de precisão a partir do dia em que a menstruação deve se iniciar. Em um estudo com 300 amostras de urina, de mulheres em fase de pré-menopausa, perimenopausa ou menopausa, a incidência de falso-positivos no Teste de Gravidez Clearblue PLUS foi de apenas 0,08%.9 Isso oferece às mulheres um alto nível de confiança no resultado de seu Teste de Gravidez Clearblue PLUS, com mais de 99% de precisão para todas as mulheres no dia esperado do início da menstruação, independentemente da idade.

Projetado para ser um teste de gravidez caseiro rápido, fornecendo resultados a partir de 1 minuto

O Teste de Gravidez Clearblue PLUS combina estes diversos elementos inovadores que foram concebidos para torná-lo um teste de gravidez caseiro rápido, fornecendo resultados a partir de 1 minuto:

  • Um cabo longo, com medidor projetado ergonomicamente e superfície para ajudar a usuária a segurar devidamente a caneta no jato de urina.

Teste de gravidez

  • Um recipiente largo, limpo e seco, medindo 18 mm, para ajudar a usuária a colher a devida amostra, e um controlador de fluxo integrado para auxiliar a mulher a usar o teste corretamente. O Teste de Gravidez Clearblue PLUS também tem uma Ponta de mudança de cor que informa, à usuária, a absorção da urina.

Jato usado no teste de gravidez

  • Um resultado positivo ou negativo, em apenas 3 minutos, com um janela de resultado grande projetado para ser fácil de ler. A caneta também é feita de material laminado branco e refletivo, que fornece um contraste claro com as linhas azuis no teste e nos janelas de controle.

Resultados do teste de gravidez

  • 2 Dados SPD. Em comparação ao método laboratorial de referência, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS mostrou ter mais de 99% de precisão a partir do dia em que a menstruação deve se iniciar, quando amostras de urina fornecidas para testes de gravidez foram usadas. Método de referência usado: Perkin Elmer Delfia hCG.
  • 3 Dados SPD. A Clearblue recomenda que você faça o teste a partir do dia em que a menstruação deveria iniciar. O Teste de Gravidez Clearblue PLUS pode ser usado até quatro dias antes da data em que a menstruação deve se iniciar. A quantidade do hormônio da gravidez aumenta rapidamente no início da gravidez. Em testes clínicos, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS detectou o hormônio da gravidez em 56% das mulheres que fizeram o teste 4 dias antes da data em que a menstruação deveria se iniciar, 88% das que fizeram o teste 3 dias antes dessa data, 97% das que fizeram o teste 2 dias antes e 98% das que o fizeram 1 dia antes.
  • 4 Johnson SR, Miro F, Barrett S, Ellis JE. Levels of urinary human chorionic gonadotrophin (hCG) following conception and variability of menstrual cycle length in a cohort of women attempting to conceive. Curr Med Res Opin 2009;25(3):741-8.
  • 5 Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Plasma concentrations of human chorionic gonadotropin from the time of implantation until the second week of pregnancy. Fertil Steril 1982;37(6)773-8.
  • 6 Chard T. Pregnancy tests: a review. Hum Reprod 1992;7(5):701-10.
  • 7 Dados SPD. Pesquisa da IPSOS sobre uso de teste de gravidez caseiro, com 6.284 consumidoras em 5 mercados (EUA, Canadá, Reino Unido, Alemanha, França), 2005.
  • 8 Snyder JA, Haymond S, Parvin CA, Gronowski AM, Grenache DG. Diagnostic considerations in the management of hCG in aging women. Clin Chem 2005 Oct;51(10):1830-5.
  • 9 Dados SPD. Estudo de 300 amostras de urina pré, peri e pós-menopausa, comparando os resultados do Teste de Gravidez Clearblue Plus com níveis quantitativos de hCG medidos usando o AutoDelfia (Perkin Elmer).
  • Teste de Gravidez Clearblue PLUS: Registro ANVISA No. 80117580224