Profissionais da saúde Clearblue Pregnancy Tests

Testes de gravidez

A Clearblue oferece vários testes domésticos de gravidez e está clinicamente comprovado que todos detectam o hormônio de gravidez presente na urina, a Gonadotrofina coriônica humana (human Chorionic Gonadotrophin - hCG), para fornecer resultados precisos e confiáveis em testes precoces de gravidez.

Como o hCG é usado para detectar a gravidez

O hormônio hCG é produzido nos estágios iniciais da gravidez. Durante o início da gravidez, ele é essencial para a sobrevivência do corpo lúteo1, além de ter uma função importante na implantação da blástula e na proteção do embrião contra o ataque de imunidade no limite materno/fetal. O hormônio da gravidez hCG é inicialmente produzido pelo embrião, portanto, age como um marcador de sua presença.2

Os níveis de hCG se elevam rapidamente e de forma previsível nos primeiros dias de gravidez 3 e é possível detectar o hCG na urina a partir de 9 a 10 dias após o dia estimado da concepção ao usar análises laboratoriais mais sensíveis.4 Também descobriram que, no início da gravidez, níveis de hCG são altamente similares entre as mulheres,4 o que torna o hCG o marcador urinário ideal para uma análise precisa e rápida a fim de definir se uma mulher está grávida ou não.

Os Testes de gravidez Clearblue podem ser usados até quatro dias antes do início da menstruação.

A literatura publicada mostra que os níveis de hCG na gravidez alcançam pelo menos 50 mili-unidades internacionais por mililitro (mIU/ml) no que seria o dia inicial da menstruação para uma mulher grávida.5-7 Se um teste de gravidez Clearblue for usado no dia do início esperado da menstruação, sua precisão será de mais de 99% ao detectar a gravidez.8 Embora a Clearblue recomende que o teste seja usado a partir do dia do início esperado da menstruação, caso as mulheres queiram testar precocemente, a alta sensibilidade dos testes de gravidez Clearblue também permite sua utilização até 4 dias antes do início da menstruação. O gráfico abaixo mostra uma elevação típica no nível de hCG da urina a partir da primeira detecção de gravidez.

Dia do início esperado da menstruação​

Níveis médios de hCG após o dia de início esperado da menstruação (n=98 mulheres)7

Nem todas as mulheres grávidas que testam antes do dia de início esperado da menstruação recebem o resultado "Grávida" porque os níveis de hCG na urina podem ainda não estar acima do limite do teste.

Os testes de gravidez Clearblue são rigorosamente testados usando amostras de urina do início da gravidez de mulheres cujo dia de aumento do hormônio luteinizante (LH) é conhecido e cujo dia de início esperado da menstruação podia ser estimado de forma confiável.7 Usando essas amostras, é possível avaliar a proporção de mulheres grávidas que tenham níveis de hCG nas amostras urinárias suficientes para gerar o resultado "Grávida" para cada dia de atraso do início esperado da menstruação. Se uma mulher decidir testar precocemente com o teste de gravidez Clearblue, a probabilidade de detecção da gravidez antes do dia do início esperado da menstruação é exibido com clareza na embalagem do produto. Se o teste anterior foi executado precocemente e obteve o resultado ‘Não grávida’, mas a mulher ainda suspeita de gravidez, ela deverá testar novamente após o dia de início esperado da menstruação ou com três dias de atraso.

Os testes de gravidez Clearblue têm precisão de mais de 99% a partir do primeiro dia de atraso da menstruação.

Os níveis de hCG na gravidez podem variar um pouco entre as mulheres. Entretanto, se um teste de gravidez Clearblue for usado a partir do dia de início esperado da menstruação, ele terá mais de 99% de precisão ao detectar a gravidez.8 Os níveis de hCG circulante podem aumentar com a idade nas mulheres, especialmente se estiverem próximas da menopausa, e já foi proposto que isso pode levar a resultados com falso positivo em kits de teste de gravidez, especialmente em mulheres na perimenopausa.9 Os testes de gravidez Clearblue foram feitos usando painéis de urina de grupos de mulheres na peri e na pós-menopausa. Nenhum dos testes de gravidez teve uma taxa de falso positivo de mais de 0,5%.10 Clearblue acredita que, quando uma mulher suspeita que pode estar grávida, ela precisa de resultados confiáveis que proporcionem uma base de ação; assim, fornecemos produtos que proporcionam mais de 99% de precisão a partir do dia de início esperado da menstruação. Nem todos os testes de gravidez têm precisão de mais de 99% a partir do primeiro dia de atraso da menstruação.

Como o hCG é usado para estimar o tempo de concepção

A fim de demonstrar como os níveis de hCG se relacionam com o momento da concepção, é importante conduzir estudos nos quais o dia da concepção seja definido com precisão. O momento da concepção pode ser estimado desde que o dia do aumento do LH no ciclo em que uma mulher ficou grávida seja conhecido. O aumento do LH está bem validado como marcador de gravidez iminente11-13 e estudos de ultrassom da ruptura folicular confirmaram que o aumento do LH detectado na urina ocorre aproximadamente entre 24 e 36 horas antes da ovulação.14 Como o óvulo sobrevive somente por 0,7 de um dia15 e o período fértil termina no dia da ovulação,16 a concepção ocorre um pouco depois da ovulação.  Portanto, é possível usar o aumento de LH para estimar o dia da concepção. A coleta de amostras de urina de ciclos menstruais completos nos quais as voluntárias engravidaram e o aumento de LH era conhecido pode demonstrar a utilidade do hCG em fornecer uma estimativa de semanas de concepção.

Após a implantação, os níveis de hCG aumentam de forma previsível e exponencial, assim o hCG tem sido utilizado para estimar a idade gestacional.17,18 Ensaios rigorosos demonstraram que existe um padrão consistente nos níveis de hCG urinário nas primeiras semanas após a concepção19 de tal forma que os limites do hormônio hCG urinário podem determinar o tempo desde a concepção em categorias: 1-2, 2-3 e 3+ semanas a partir da concepção. Esses limites são empregados pelo Teste de Gravidez Clearblue Digital com Indicador de Semanas, assim o teste fornece não só os resultados "Grávida"/"Não grávida", como também estima o tempo desde a concepção. Além disso, a estimativa da duração da gravidez usando o Indicador de Semanas Clearblue tem 98% de precisão, de acordo com o padrão de resultados de ultrassom, quando a precisão é considerada por ultrassom.20

Nível de hCG - Tempo desde a concepção​

O teste digital proporciona leituras mais precisas

Já foi demonstrado que uma em quatro mulheres pode ler incorretamente os resultados do tradicional teste de gravidez com linhas.21 O Teste de Gravidez Clearblue Digital com Indicador de Semanas contém um leitor ótico que proporciona resultados digitais claros e elimina o erro humano que pode ocorrer na leitura de tradicionais testes de gravidez com linhas.21

O Teste de Gravidez Clearblue Digital com Indicador de Semanas fornece às mulheres, em um único dispositivo, vários benefícios importantes:

  • Confirma se a mulher está grávida com mais de 99% de precisão a partir do dia do início esperado da menstruação22

  • Ele é exclusivo - o ÚNICO teste de gravidez que pode estimar o tempo em semanas a partir da concepção

  • É sensível o suficiente para ser ser usado até quatro dias antes do início da menstruação23

  • Tem o mesmo resultado em 98% das estimativas de idade gestacional por exame de ultrassom* 20

  • É seguro – e baseado em tecnologia estabelecida

  • É rápido e conveniente de utilizar

  • É confiável - fabricado pela Clearblue, a líder mundial em vendas de testes domésticos para gravidez e fertilidade.

  • Fornece resultados simples em palavras:‘ Grávida’ ou ‘Não grávida’ e o número estimado de semanas ‘1-2’, ‘2-3’ ou ‘3+’

Teste de Gravidez Clearblue PLUS

O inovador Teste de Gravidez Clearblue PLUS oferece seis importantes benefícios:

  • Formato ergonômico desenvolvido para que o Teste de Gravidez Clearblue PLUS seja o mais fácil de usar

  • Sua Ponta de mudança de cor ajuda as mulheres a executar o teste com mais facilidade

  • Mais de 99% de precisão ao detectar a gravidez a partir do dia do início esperado da menstruação25

  • Fornece um resultado simples em símbolos: + para grávida ou - para não grávida

  • Resultados fáceis de ler a partir de 1 minuto

  • É sensível o suficiente para ser ser usado até quatro dias antes do início da menstruação26

  • * Ao considerar a precisão do ultrassom.
  • 1 Baird DD, Weinberg CR, McConnaughey DR, Wilcox AJ. Após 3 minutos, você pode ler os resultados no janela de resultado Biol Reprod, fev. de 2003;68(2):448–56.
  • 2 Perrier d’Hauterive S, Berndt S, Tsampalas M, Charlet-Renard C, Dubois M, Bourgain C, et al. Dialogue between blastocyst hCG and endometrial LH/hCG receptor: which role in implantation? Gynecol Obstet Invest 2007;64(3):156–60.
  • 3 Baird DD, Weinberg CR, McConnaughey DR, Wilcox AJ. Urinary hCG patterns during the week following implantation. Hum Reprod 2008 Feb;23(2):271–7.
  • 4 Wilcox AJ, Baird DD, Weinberg CR. Time of implantation of the conceptus and loss of pregnancy. N Engl J Med 1999 Jun 10;340(23):1796–9.
  • 5 Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Plasma concentrations of human chorionic gonadotrophin from the time of implantation until the second week of pregnancy. Fertil Steril 1982 Jun;37(6):773–8.
  • 6 Chard T. Pregnancy tests: a review. Hum Reprod 1992 May;7(5):701–10.
  • 7 Johnson, SR., Miro, F, Barrett, S. & Ellis, JE . Levels of urinary human chorionic gonadotrophin (hCG) following conception and variability of menstrual cycle length in a cohort of women attempting to conceive. Curr Med Res Opin 2009 25: 741–748).
  • 8 Dados SPD em arquivo. A Clearblue mostrou ter mais de 99% de precisão a partir do dia de início esperado da menstruação em comparação com um método de referência em estudos laboratoriais, usando amostras de urina fornecidas para teste de gravidez.
  • 9 Snyder JA, Haymond S, Parvin CA, Gronowski AM, Grenache DG (2005) Diagnostic considerations in the measurement of human chorionic gonadotropin in aging women. Clin Chem 51, 1830-1835.
  • 10 Dados SPD em arquivo.
  • 11 OMS - Temporal relationships between ovulation and defined changes in the concentration of plasma estradiol-17 beta, luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, and progesterone. I. Probit analysis. Organização Mundial da Saúde, Task Force on Methods for the Determination of Fertile Period, Special Programme of Research. Development and Research Training in Human Reproduction. Am J Obstet Gynecol. Contraception, out. de 1980;138(4):383-90.
  • 12 Guida M, Tommasselli GA, Palomba S, Pellicano M, Moccia G, Di Carlo C, Nappi C. Efficacy of methods for determining ovulation in a natural family planning program. Fertil Steril. 1999; 72(5):900-4.
  • 13 Gray RH, Simpson JL, Kambic RT, Queenan JT, Mena P, Perez A, Barbato M. Timing of conception and the risk of spontaneous abortion among pregnancies occurring during the use of natural family planning. Am J Obstet Gynecol. 1995; 172(5):1567-72.
  • 14 Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use Clearplan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. Dez. de 2000;15(12):2478-82
  • 15 Ferreira-Poblete A. The probability of conception on different days of the cycle with respect to ovulation: an overview. Adv Contracept. 1997; 13(2-3):83-95.
  • 16 Wilcox AJ, Weinberg CR, Baird DD. Timing of sexual intercourse in relation to ovulation. Effects of the probability of conception, survival of the pregnancy, and sex of the baby. N Engl J Med. 1995; 333(23):1517-21.
  • 17 Rule AH, Michlewitz H, Boyle E, Donahoe M. Use of beta-human chorionic gonadotrophin in gestational aging. Ann Clin Lab Sci. 1985; 15(5):428-34.
  • 18 Fritz MA & Guo SM. Doubling time of human chorionic gonadotrophin (hCG) in early pregnancy: relationship to hCG concentration and gestational age. Fertil Steril. 1987; 47(4):584-9.
  • 19 Johnson, SR., Miro, F, Barrett, S. & Ellis, JE . Levels of urinary human chorionic gonadotrophin (hCG) following conception and variability of menstrual cycle length in a cohort of women attempting to conceive. Curr Med Res Opin 2009 25: 741–748).
  • 20 Johnson, SR et al. Home pregnancy test compared to standard-of-care ultrasound dating in the assessment of pregnancy duration. Curr Med Res Opin. 2011 2011; 27(2):393-401.
  • 21 Tomlinson C, Marshall J, Ellis JE. Comparison of accuracy and certainty of results of six home pregnancy tests available over-the-counter. Curr Med Res Opin, jun. de 2008;24(6):1645–9.
  • 22 Pike J, Ellis J, Johnson S, Shaw R, Parkinson, Perry P. Accuracy of the new Clearblue Digital Pregnancy test with Conception Indicator. Human Reproduction Suppl., junho de 2010.
  • 23 Dados SPD em arquivo. O Teste de Gravidez Clearblue Digital com Indicador de Semanas pode ser usado precocemente até 4 dias antes do início da menstruação. A quantidade do hormônio da gravidez aumenta rapidamente no início da gravidez. Em testes clínicos, o Teste de Gravidez Clearblue Digital com Indicador de Semanas detectou o hormônio da gravidez em 55% das mulheres quando usado 4 dias antes do início previsto da menstruação, em 86% a 3 dias antes do início previsto da menstruação, 97% a 2 dias antes do início previsto da menstruação e 98% a um dia antes do início previsto da menstruação.
  • 24 Dados em arquivo. Quando comparado a um teste médico de urina, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS comprovou ter mais de 99% de precisão a partir do dia de início previsto da menstruação ao usar amostras de urina fornecidas para teste de gravidez. Com base em uma comparação com um teste padrão profissional de urina de 25 mIU/ml para detectar o hCG.
  • 25 Dados em arquivo. Quando comparado a um teste médico de urina, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS comprovou ter mais de 99% de precisão a partir do dia de início previsto da menstruação ao usar amostras de urina fornecidas para teste de gravidez. Método de referência usado: Perkin Elmer Delfia hCG.
  • 26 Dados em arquivo. A Clearblue recomenda que você faça o teste a partir do dia em que a menstruação deveria iniciar. O Teste de Gravidez Clearblue PLUS pode ser usado precocemente até quatro dias antes do início previsto da menstruação. A quantidade do hormônio da gravidez aumenta rapidamente no início da gravidez. Em testes clínicos, o Teste de Gravidez Clearblue PLUS detectou o hormônio da gravidez em 56% das mulheres quando usado quatro dias antes do início previsto da mensatruação, em 88% a três dias antes do início previsto da menstruação, 97% a dois dias antes do início previsto da menstruação e em 98% a um dia antes do início previsto da menstruação
  • 27 Dados SPD em arquivo. Quando comparado a um método laboratorial de referência, o Clearblue Compact comprovou ter mais de 99% de precisão a partir do dia de início previsto da menstruação ao usar amostras fornecidas para teste de gravidez. Método de referência usado: Ensaio Serozyme hCG, Serono Diagnostics Ltd., Woking, UK.
  • Teste de Gravidez Clearblue DIGITAL com Indicador de Semanas: Registro ANVISA No. 80117580220
  • Teste de Gravidez Clearblue PLUS: Registro ANVISA No. 80117580224